A Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SESMG), por meio da Fundação Ezequiel Dias (Funed), informa que as análises físico-químicas realizadas em cinco amostras de secnidazol 500mg (cápsulas e matéria-prima), suspeitas de terem causado intoxicação medicamentosa na região de Teófilo Otoni, identificaram a presença do anti-hipertensivo Anlodipina Besilato, 5 mg
As amostras foram coletadas pela Vigilância Sanitária e pela Polícia Civil na casa de pacientes que consumiram os medicamentos e enviadas ao Serviço de Medicamentos, Saneantes e Cosméticos da Funed para análises. Elas foram abertas e analisadas ontem (21/12), na presença de técnicos do laboratório, do advogado da Vigilância Sanitária, Daniel Pessoa e também do dono do laboratório fabricante, Ricardo Luis Portilho, que esteve acompanhado de dois advogados.
As análises foram feitas em duas etapas. Na primeira, foi pesquisada e não identificada a presença do antiparasitário Secnidazol. Na segunda, a equipe técnica pesquisou a presença de outro insumo farmacêutico, tendo sido constatada a presença do anti-hipertensivo.
O próximo passo será a quantificação quantidade do princípio ativo encontrado nas amostras – o Anlodipina Besilato, para emissão de laudo. A previsão é que o laudo seja liberado em até 30 dias.
De acordo com o Secretário de Estado de Saúde de Minas Gerais, Antônio Jorge de Souza Marques, “estamos muito consternados, nos solidarizamos com as famílias que sofreram com a perda dos seus entes queridos. Mas queria deixar claro que envidamos todos os esforços para conduzir este episódio com o máximo de transparência. Agora, o problema se torna um caso de polícia, porque tivemos a clareza do erro técnico grave”, explicou.
O secretário também comentou que desde o início das investigações que não houve uma colaboração do estabelecimento. “Porém, agora com o laudo atestado e assinado pelo presidente da empresa e, se comprovada a presença deste medicamento nas vísceras das vítimas, será fechado o ciclo de investigação e o caso vai passar para a esfera policial”, completou.
O secretário também informa que, “pela dimensão trágica deste episódio e como dever de ofício, iremos instituir um grupo interno para verificar, primeiramente, se houve alguma falha nos procedimentos técnicos da vigilância, além disso, queremos aperfeiçoar nossos procedimentos no sentido de evitar casos como esses. Mas, de todo modo, é preciso ficar claro que estamos diante de um caso que qualquer setor de vigilância não conseguiria inibir, porque foi um erro de procedimento interno grave, uma negligência, mas quem irá definir o dolo ou não será a justiça.
Nós faremos também todo nosso dever de casa para evitar ao máximo que situações como essas ocorram novamente. Talvez esse trágico episódio possa gerar de nossa parte procedimentos adicionais em relação às farmácias de manipulação. Estamos em contato com a representação nacional das farmácias, porque se chegarmos à conclusão de que é preciso estabelecer novos procedimentos, nós faremos. O que existiu aí no caso foi uma negligência, um descumprimento das normas acordados e o pior do que isso, uma falta de colaboração e de clareza pelo responsável pelo estabelecimento no início das investigações,
Já o Subsecretário de Vigilância em Saúde, Carlos Alberto Pereira, informou que a SES está finalizando os procedimentos de investigação, o que deve ser concluído até a próxima semana, quando teremos o laudo definitivo, pois ainda falta especificar a quantidade do medicamento que foi trocada. “Na verdade, estes medicamentos analisados foram recolhidos de pessoas que só tomaram metade das doses e, além disso, foram reconhecidos pelos proprietários do estabelecimento, o que comprava que as pessoas realmente tomaram os medicamentos, explicou.
Laboratório
O Serviço de Medicamentos, Saneantes e Cosméticos da Funed é o único do Brasil pré-qualificado junto à Organização Mundial de Saúde (OMS) para análise da qualidade de medicamentos, também acreditado pelo Inmetro e certificado pela norma ISO 9001:2008, o que atesta que o serviço prestado é adequado aos padrões de normas internacionais de qualidade.
O Subsecretário de Vigilância em Saúde, Carlos Alberto Pereira, estará disponível para atender à imprensa nesta quinta-feira 22/12, de 15h45 às 16h45.Local: Cidade Administrativa/ prédio Minas/ 12º andar Horário: das 15h45 às 16h45
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