A Fundação Ezequiel Dias (Funed) é o Instituto de Ciência e Tecnologia do Estado de Minas Gerais, por meio de sua Diretoria de Pesquisa e Desenvolvimento (DPD). Com foco em fortalecer o Brasil quanto ao desenvolvimento tecnológico e de inovação em relação a produtos biotecnológicos para cuidado em saúde, tais como insumos utilizados em medicamentos e diagnósticos, pesquisadores da DPD desenvolveram o projeto para criação de um núcleo de biomoléculas, plataforma que visa atender às pesquisas que envolvam fermentação e cultivo celular[1], no desenvolvimento de proteínas recombinantes.
A realização desse projeto foi viabilizada com recurso do Ministério da Saúde para criação de áreas tecnológicas multiusuários. Portanto, uma de suas finalidades é funcionar como um polo de atração para o desenvolvimento tecnológico de todo o estado de Minas Gerais, com ganhos para as pesquisas da Funed e para seu Programa de Pós-Graduação em Biotecnologia. “A criação desse núcleo representa uma conquista para a população mineira e casos de desenvolvimento bem-sucedidos podem trazer, além de avanços biotecnológicos para a saúde pública, o desenvolvimento econômico e social do estado.
Estruturas semelhantes são encontradas em países líderes em processos de inovação, como Estados Unidos, Alemanha e Suíça. E agora, Minas Gerais coloca o Brasil na lista de países com infraestrutura capaz de comportar tecnologias na fronteira do conhecimento em busca de inovações para saúde”, explica Mateus Prata, um dos responsáveis pela criação da área.
O projeto foi elaborado como proposta de convênio com o Ministério da Saúde e foi aprovado e integralmente atendido com os recursos disponibilizados por esse órgão. No entanto, ao longo do processo de aquisição, as flutuações cambiais entre o Real e o Dólar geraram impactos no valor final. Nesse cenário, o Governo do Estado de Minas Gerais assumiu o aporte complementar necessário para a aquisição dos equipamentos, garantindo, assim, a continuidade e a finalização do projeto conforme o escopo original.
Os equipamentos que compõem o Núcleo (2 shakers incubadora, 2 biorreatores de vidro para escala laboratorial e 2 biorreatores de aço inoxidável AISI), além de darem condições de inúmeras pesquisas, poderão ser utilizados para atender necessidades de escala para futuros ensaios pré-clínicos. “Com adaptações na estrutura física e inclusão de módulos de fluxos unidirecionais com filtração especial do ar e contenção de cerca de 99% de partículas, os equipamentos poderão gerar produtos até para eventuais ensaios clínicos”, diz Ana Luíza Bittencourt, integrante do grupo responsável pelo Centro.
De acordo com Luciana Silva, que também integra o grupo criador do Núcleo, existe uma demanda crescente por áreas dessa natureza no Brasil, uma vez que pesquisas e desenvolvimentos encontram entraves para serem finalizadas, muitas vezes sendo interrompidas justamente na fase de obtenção de protótipo capaz de realização de testes de segurança e eficácia. “A conclusão dessas estruturas proporciona um diferencial para o parque tecnológico mineiro, pois permite que as pesquisas e desenvolvimentos possam alcançar o estágio para realização de caracterizações moleculares com maior volume da biomolécula de interesse e que possam ser utilizadas para geração de protótipos que atendam à exigência de qualidade para ensaios pré-clínicos e clínicos”, relata.
Ainda de acordo com os responsáveis, a finalidade do Núcleo de Biomoléculas é o desenvolvimento capaz de obter moléculas biológicas até escala quantitativa para uso em ensaio pré-clínico, utilizando sistemas celulares de expressão de proteínas, como bactérias e células de mamíferos. “O objetivo do Núcleo será o desenvolvimento de proteínas recombinantes em microrganismos e células de mamíferos, inicialmente em escala laboratorial e posteriormente em escala para atender ensaios pré-clínicos e, eventualmente, ensaios clínicos”, complementa Irene Arantes, diretora da Diretoria de
Pesquisa da Funed.
Dentre as pesquisas beneficiadas de imediato, estão alguns projetos relacionados à produção de antígenos recombinantes para implementação de melhorias no processo de produção de soros heterólogos pela Funed. Além disso, o Serviço de Biologia Celular (SBC/DPD/Funed) possui cinco projetos para produção de proteínas recombinantes para tratamento ou diagnóstico oncológico. O Núcleo é uma plataforma concebida para ser flexível e diferente das estruturas atuais da DPD. Através de parcerias, poderá atender às outras diretorias da Funed que tenham alguma molécula de interesse para ser produzida em escala maior.
A Diretoria de Pesquisa está participando de processo de seleção de projetos que foram submetidos ao Programa de Desenvolvimento e Inovação Local – PDIL do Ministério da Saúde. Além disso, a plataforma Agiminas poderá ser um meio para processar novas parcerias com outras instituições, para utilização do Núcleo, que deverá ser formalizada por meio de termos de cooperações.
A área está em fase de finalização de etapas de engenharia e está localizado no andar térreo da DPD. Quando estiver pronta para uso, as parcerias poderão ser solicitadas aos servidores Mateus Prata (DPD), Ana Luíza Bittencourt (Serviço de Toxinologia Molecular/DPD) e Luciana Silva (SBC/DPD), responsáveis pela área.
Tabela com investimentos para aquisição dos equipamentos para compor infraestrutura do Núcleo de Biomoléculas
[1] No processo de upstream, a primeira etapa envolve o cultivo de células, seja por fermentação microbiana (para organismos como bactérias e leveduras) ou por cultivo celular animal (para células de mamíferos). Durante o upstream, as células são cultivadas em biorreatores em condições otimizadas de temperatura, pH e nutrientes para garantir seu crescimento e a expressão da biomolécula desejada, como proteínas terapêuticas ou anticorpos. Esse estágio inclui a preparação do meio de cultivo, inoculação e o monitoramento de parâmetros para garantir alta produtividade e qualidade do produto final, antes de passar para as etapas de purificação no downstream.
Por Nayane Breder (Diretoria de Pesquisa e Desenvolvimento Funed)
